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GMP化妝品凈化車間

發布日期:2019-9-16 13:54:30 訪問次數:479

GMP化妝品凈化車間

化妝品gmpc認證凈化車間用房設置:
  化妝品生產廠可設置以下用房:更衣室(根據需要設置兩層)、緩沖區、.原料預進間、稱量室、制作室、半成品儲存間、灌裝室、包裝室、容器清潔消毒室、干燥間、儲存室、原料庫、成品庫、包裝材料庫、檢驗室、留樣室等。
  其余生產作業線的制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100m2;單純分裝生產車間灌裝間、包裝間總面積不得小于 80m2;檢驗室、留樣室等各功能區)不得小于10m2。
  化妝品gmpc認證凈化車間安全措施:
  生產含揮發性有機溶劑的化妝品(如香水、指甲油等)的車問,需配備相關防火設施。
  制作間應特別注意防水問題,防水層應由地面至頂棚全部涂襯。其他生產車間的防水層不得低于1.5m。
  化妝品gmpc認證凈化車間照明:
  生產車間工作面混合照度不得小于2001x,檢驗場所工作面混合照度不得小200lx.這里要說明,混合照度是指局部照明加一般照明,不可能在生產崗上都用局部照明。
  化妝品gmpc認證凈化車間凈化系統:
  凈化無塵車間,由中央空調和空氣凈化系統構成,也是凈化系統的核心部分??刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數,調節車間溫度和溫度。
  更衣室、風淋室、凈化間是車間凈化系統的三個基本組成部分。風淋室是進出潔凈區劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環氧樹脂鋪成。

化妝品、醫藥凈化車間(區)空氣潔凈度等級:

空氣潔凈度等級 懸浮粒子大允許數(個/um) 微生物大允許數
≥0.5um ≥5um 浮游菌(cfu/皿) 沉降菌(cfu/皿)
100 3500 0 5 1
10000 350000 2000 100 3
100000 3500000 20000 500 10
300000 10500000 60000 15

化妝品、醫藥凈化車間(區)技術參數:

名稱 參數
換氣次數 十萬級10-15次/小時;
萬級15-25次/小時;
千級50-52次/小時;
無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s
壓差 主凈化車間對相鄰房間≥5Pa
溫度 冬季>16℃±2℃;
夏季 <26℃±2℃;
相對濕度 45-65%(RH)
照度 ≥300Lux
噪聲 ≤65dB(A)
新風補充量 總送風量的20%-30%
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